휴온스, '나노복합점안제' 3상 완료…품목허가 신청

[아시아경제 조현의 기자] 휴온스 는 자체 개발한 안구건조증 치료제 나노복합점안제(HU-007)의 국내 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.

나노복합점안제(HU-007)는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량 신약이다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 기존의 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 절반 이하로 줄이면서 비열등한 항염 효과를 나타냈다. 또 점안 전 흔들 필요가 없고 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 편리하게 사용할 수 있다.

휴온스 는 지난해 5월부터 분당서울대병원 등 국내 유력 대형병원 6곳에서 216명의 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과와 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성·유효성, 우수한 내약성을 확인했다.

스마트폰 사용, 미세먼지 등 환경적 요인에 의한 다인성 안과 질환이 매우 빠르게 증가하면서 안구건조증치료제의 다양화에 대한 수요도 높아진 만큼 의료진과 환자 모두 만족할 수 있는 신약이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

엄기안 휴온스 대표는 “안구건조증은 현대인들이 가장 쉽게 겪는 안질환 중 하나지만 효과를 인정받은 치료제가 한정적이어서 치료에 제한이 있었다” 며 “국민 보건 증진을 목표로 개발한 나노복합점안제(HU-007)의 허가를 빠르게 취득해 연내 국내 시장에 선보이겠다”고 밝혔다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr